Anvisa determina apreensão e proíbe uso de lote falsificado de toxina botulínica

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e a proibição da comercialização, distribuição e uso do lote 025155 do medicamento Dysport, neuromodulador à base de toxina botulínica. A resolução foi oficializada nesta segunda-feira (19) por meio de publicação no Diário Oficial da União.

Irregularidades identificadas

O alerta partiu da detentora do registro do medicamento no Brasil, a empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., que identificou a circulação de unidades falsificadas com características físicas divergentes do produto original de fábrica.

Segundo a fabricante, as adulterações detectadas no lote irregular incluem:

• Frasco com formato divergente em relação ao modelo genuíno;
• Data de validade incorreta informada na embalagem;
• Código de barras correspondente a outro lote de produção (nº W26232);
• Irregularidades visíveis no rótulo da embalagem secundária (caixa externa).

Proibição e riscos sanitários

Em razão dos riscos graves à saúde pública decorrentes do uso de produtos sem procedência garantida, a Anvisa reforçou que nenhuma unidade do lote adulterado pode ser comercializada, distribuída ou administrada em pacientes sob qualquer hipótese.

Fonte: Agência Brasil